7月27日,《早期膝骨關節炎診斷及非手術治療指南(2024版)》在中國老年保健協會骨關節分會年會上正式發布,江蘇康緣藥業股份有限公司的筋骨止痛凝膠獲得推薦,
這也是筋骨止痛凝膠列名推薦的首部指南!
在27日的《早期膝骨關節炎診斷與非手術治療指南(2024版)》(以下簡稱《指南》)發布儀式上,與會專家詳細介紹了該《指南》的發布情況。據介紹,該《指南》由中國老年保健協會骨關節分會發起,由全國各地124位臨床中西醫專家參與制定,北京大學公共衛生學院專家提供了制訂方法學和循證醫學證據評價方面專業的指導和支持。
《指南》編寫過程中專家創新性的提出膝骨關節炎的辨證分型,分為氣滯血瘀證、寒濕痹阻證、濕熱痹阻證及腎虛血瘀證。
《指南》推薦意見4中提到——辨證論治局部外用中成藥,證據等級:A。外用中成藥含有中藥成分,能夠透過局部皮膚被吸收,直接在關節及其周圍組織產生作用,發揮局部鎮痛、抗炎、以及改善微循環的功效,有助于減輕關節周圍軟組織的腫脹,外用中成藥根據不同的證型進行藥物的選擇,筋骨止痛凝膠獲得推薦。《指南》明確指出,腎虛筋脈瘀滯證可用筋骨止痛凝膠。
據了解,骨關節炎是一種多因素導致的全關節疾病,是當今的三大慢性之一,外治法是骨關節炎治療當中非常重要的治療方法。筋骨止痛凝膠是自2017年以來獲批的為數不多的中成藥創新藥物之一,并已納入2022版國家醫保談判目錄,是首個專用于治療膝骨關節炎的凝膠劑型中藥新藥。
筋骨止痛凝膠處方源于清代御醫方“骨傷滕藥”,由中國中醫科學院首席研究員孫樹椿教授依據多年臨床經驗加減化裁而來,先期以醫院內部制劑形式歷經數十年臨床使用,確證該方在治療膝骨關節炎腎虛筋脈瘀滯證方面安全有效。后期由江蘇康緣藥業采用現代制藥技術將其開發為凝膠制劑,藥物中各成分通過透皮吸收而發揮作用,避免了胃腸吸收和肝臟首過代謝,且副作用小;與傳統藥膏相比,具有使用方便、無致敏、無刺激等優點。
筋骨止痛凝膠能夠整體上改善膝骨關節炎的其它癥狀,并且治療膝關節骨性關節炎是安全的。自上市后獲得醫生和患者的一致認可,便于攜帶,可以在家中、辦公室或者旅途中使用。
“中國是唯一有兩個醫學體系的國家,中醫藥治療強調整體觀念,認為人體是一個有機整體,各臟腑器官之間相互聯系、相互影響。”與會專家童培建教授說,因此在治療膝骨關節炎時,中醫藥不僅關注局部關節的病變,還注重調節全身的氣血、陰陽平衡。
2024年8月13日,《早期膝骨關節炎診斷及非手術治療指南(2024版)》正式見刊于中華醫學雜志。復方南星止痛膏、筋骨止痛凝膠雙雙獲列名推薦,同時也是筋骨止痛凝膠準入的首部指南。