全國人大代表、康緣藥業董事長肖偉日前在接受中國證券報記者采訪時建議，在加快推進中成藥高質量發展方面，建議各級公立醫院充分發揮中成藥的臨床治療作用；鼓勵古代經典名方開發成為新型中藥新藥，支持擴展臨床使用場景；注重兒童用藥安全，加強兒童用中成藥多品種、多病種創新研發。

充分發揮中成藥治療優勢

近年來，中成藥行業受到了國家高度重視，中成藥發展頂層設計不斷完善，政策環境持續優化，支持力度不斷加大。“但中成藥工業起步晚，中藥行業醫藥工業占比小，龍頭企業少，超百億規模以上的企業屈指可數。作為中醫藥事業重要組成部分的中藥產業，面臨著較大的壓力與挑戰。”肖偉稱。

肖偉認為，在臨床診療疾病時應該鼓勵中藥、西藥并用，尤其是中成藥應能用盡用。建議國家衛健委和國家中醫藥管理局針對公立臨床醫院對中成藥的臨床應用制定相應支持政策，最大限度鼓勵使用中成藥，充分發揮制備工藝先進、質量標準高、臨床療效好的中成藥的治療優勢。

加強兒童用中成藥創新研發

肖偉介紹，目前我國已上市兒童中成藥509種，占已上市中成藥總量的5.25%，且兒童專用品種主要分布在肺系疾病及脾胃疾病，其他如腦系、腎系疾病的兒童專用藥品種較少。 

肖偉建議，進一步推動對這些藥品進行安全性、有效性上市后再評價研究，對現有說明書中所提及的“不良反應”“禁忌”“注意事項”“藥物相互作用”等內容及時修訂更新，保證說明書內容的完整、準確、規范，更好指導臨床合理使用，實行“誰注冊誰負責 誰優先做好就保護誰”的原則，鼓勵生產兒童中成藥品種的企業積極地參與500多個兒童中成藥品種的安全性和有效性評價研究。 

對兒科未滿足的臨床需求的品種研發建立特別通道，重視兒童多發病、重大疾病和疑難病癥等新藥研究，推動《兒童中成藥研發目錄建議清單》的制定、落地，為兒童用藥不足的關鍵問題提出方向性的解決策略。鼓勵兒童用藥開發，在中醫理論指導下，充分挖掘、整理古代經典名方、名老中醫驗方等人用經驗證據，進一步推動兒童用院內制劑及協定處方實現新藥轉化。

文章來源：中國證券報