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康緣藥業

肖偉董事長榮膺“江蘇制造突出貢獻獎”
時間:2019.01.21

 近日,江蘇省政府召開省制造業大會,對支撐全省制造業持續健康發展,助推產業轉型升級,在促進經濟增長、擴大社會就業、保障改善民生等方面發揮巨大作用的100家優秀企業、100名先進個人和50家先進單位,授予“江蘇制造突出貢獻獎”。康緣藥業董事長肖偉榮膺“江蘇制造突出貢獻獎·技術創新領軍人才”。

 肖偉董事長作為康緣藥業技術創新的總設計師,始終堅持藥品科學研究必須以“滿足臨床需求、引領產業發展”為宗旨。近20年來,圍繞中成藥質量控制的關鍵科學問題及其轉化為先進制造中的技術問題,帶領團隊開展了不懈的攻關研究。

 作為973首席科學家,在行業內率先提出“中藥質量控制應回歸藥物屬性-安全、有效、質量均一穩定”的理念,并將“質量源于設計(QbD)”理念引入中藥質量控制,創建了符合中成藥復雜體系特點的從功效成分“確定”到標準體系“制定”再到生產過程控制“固定”的“中成藥功效成分確證及其質量控制范圍確定研究的新模式”和“中成藥制造過程點-點一致、段-段一致、批-批一致的質量一致性控制技術體系”。

 在此基礎上,研究構建了“中成藥智能制造先進技術群”,在國家產業振興專項等項目的支持下,建成了我國首個中藥智能制造工廠,多項技術為國內首次工業化應用,該工廠于2015年列入國家工信部第一批智能制造試點示范項目(46個唯一中藥項目,實現了中國中藥智能制造零的突破),并成功應用于熱毒寧注射液、銀杏二萜內酯葡胺注射液等中藥品種的工業化生產。首次實現了中成藥生產全過程的智能制造,從而構建了集研究、制造為一體的“中成藥功效相關質量控制和智能制造方法技術體系”,顯著提高了中成藥的質量均一性,保障了臨床安全性和有效性,示范性地解決了中成藥復雜體系質量一致性、臨床功效一致性控制的關鍵難題,為安全、有效、質量均一的中成藥制造提供了自主創新的研究思路、關鍵技術,推動了中藥標準化水平的提高,為中藥數字化、智能化制造提供了示范。

相關成果獲國家科技進步二等獎2項(第1、第2),省部級科技進步一等獎7項(第1),被國家工信部確認為我國中藥智能制造首個成功范例,個人獲何梁何利基金科學與技術創新獎、全國“五一勞動獎章”(科學技術人員類)、國務院特殊津貼、杰出工程師獎、中國藥學發展獎-創新藥物獎,被評為全國優秀科技工作者、江蘇省“333”工程中青年首席科學家。
 2015年,肖偉研究員領銜的中成藥智能制造國家地方聯合工程技術研究中心獲得了國家發改委的批準建設。依托該中心,相關技術已推廣到全國20余家中藥制藥企業,為推進中藥制造技術和裝備水平逐步達到國際藥品制造先進水平,為我國中藥制造2025的實現、提高我國藥品制造的整體水平提供了示范。

 在康緣藥業的未來發展規劃中,肖偉董事長指出康緣藥業將更有所為,矢志不渝地助推江蘇推進制造業邁向中高端,提升江蘇制造核心競爭力,實現江蘇制造從數量擴張向質量提高的戰略性轉變,為加快建設具有全球影響力的中藥產業科技創新中心和具有國際競爭力的先進制造業發揮積極作用。

(研究院  王團結)

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