1月8日，從2015年度國家科學技術獎勵大會上傳來喜訊：康緣藥業牽頭完成的“以桂枝茯苓膠囊為示范的現代中藥功效相關質量標準體系創立及應用”項目成功獲得國家科技進步二等獎。這是江蘇省在涉藥領域唯一入選項目，也是康緣藥業繼2011年“中藥資源化學研究體系建立及其應用”項目之后，再次問鼎國家科技進步獎。

 國家科技進步獎是我國對創新成果的最高表彰。近年來，中成藥質量標準水平不斷提高，由多采用單一指標成分的含量控制逐步表現為更多地采用多指標成分控制。然而現有中藥質量控制技術水平難以實現“安全、有效、質量可控”的藥品基本屬性，中成藥質量控制問題仍是制約中藥現代化、國際化的主要瓶頸。在這樣的背景下，康緣藥業啟動“以桂枝茯苓膠囊為示范的現代中藥功效相關質量標準體系創立及應用”項目攻關。通過這個項目的研究，康緣藥業以源于經典方劑的桂枝茯苓膠囊為示范，率先提出并構建了復方中藥與功效相關的質量控制體系，實現了以“功效物質群與臨床療效一致性”為質控目標的生產全過程質量控制，顯著提高了中成藥的質量均一性，保障了有效性，得到國內外廣泛認同，為復方中藥現代研究、中成藥大品種改造提供了示范，推動了中藥標準化水平的提高和中藥現代化、國際化的進程。

 同其他的科技獎不同，國家科技進步獎更加青睞關注人類發展的科研成果。作為國內中藥創新的領軍企業，康緣藥業整合中藥制藥過程新技術國家重點實驗室、國家認定企業技術中心等國家級科研平臺，成立了創新中藥及行業共性關鍵技術開發的專業化研發機構-江蘇康緣現代中藥研究院，建立了一支博碩比例在60%以上的近300人的科研隊伍，并與國內知名科研院所共建了10余個實驗室，實現資源共享、技術互補。強大的科研力量讓康緣藥業成為我國中醫藥行業科技創新領軍企業。

 截至目前，該項目共發表研究論文81篇，其中SCI論文26篇，他引627次。獲中國發明專利11件，國外發明專利10件，軟件著作權2件。項目研究模式已成功推廣應用于完成單位及其他企業的7個中藥大品種，明顯提高了這7個品種的質量均一性；并用于美國Ⅱ期臨床樣品的制備和質量控制，達到了FDA對植物藥“質量穩定、均一”的要求，臨床研究結果顯示，桂枝茯苓膠囊治療原發性痛經具有確切的療效；同時，桂枝茯苓膠囊等6個應用該質控體系的品種質量標準列入2015版《中國藥典》，為創建國家標準提供了示范。項目研究成果還被國內外10余個大型學術會議選為大會主題報告，中國中醫藥報等多家知名媒體也作了專題報道。

 國家科學技術獎勵大會1月8日在人民大會堂隆重舉行，黨和國家領導人習近平、李克強、劉云山、張高麗出席大會并向獲得國家自然科學獎、國家技術發明獎、國家科學技術進步獎和中華人民共和國國際科學技術合作獎的代表頒獎。李克強在大會上發表講話。康緣藥業董事長肖偉參加大會并領獎。

（總經辦 周小文）