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康緣中藥智能制造技術構建了現代中藥質量標準體系,保障中藥產品質量穩定均一和安全有效,為中藥產業整體質量水平的提高提供了研究路徑,將推動中國中藥國際化。康緣藥業憑借過硬的技術和成就成功入選2015年智能制造試點示范項目,成為中藥行業智能制造試點示范企業。康緣的發展經驗也為中藥產業整體質量水平的提高提供了研究路徑。
根據《2013中國衛生統計年鑒》統計,我國已經成為全球第三大藥品市場,預計到2020年,我國醫藥工業總產值將突破4萬億元。但是大而不強也是醫藥工業面臨的問題。究其原因,最關鍵的因素在于中藥行業自主創新能力不足。其中在中藥的提取、精制等方面仍采用傳統的水提醇沉方式進行提取分離,無法做到有效成分的精確分離。同時,在制劑技術上幾乎沒有什么重大突破,與中藥現代化要求相差甚遠。
為此,康緣藥業以智能制造作為突破口和主攻方向,聯合浙江大學等國內知名院校,投資4.8億元設計建設新一代中藥數字化提取精制工廠,實現從傳統提取工藝向數字化、網絡化、智能化轉變,向綠色低耗轉變,向質量效益型轉變,促進傳統中藥產業技術升級改造,推動中藥數字化精準制造,以實現中藥智能制造的目標。7月21日,2015年智能制造試點示范項目名單公布,康緣藥業的中藥生產智能工廠入選全國智能制造試點示范項目。據悉,該項目基于國際制藥技術標準進行設計,創新集成了具有完全自主知識產權的先進制藥技術和高效節能新型工藝裝備,具有年處理生藥材10000噸的能力,多項技術系國內創新性工業化應用。
作為中藥行業擁有新藥最多、發明專利數量最多的企業之一,康緣藥業百項專利的背后,是強大的人才隊伍和敢為人先的創新理念。康緣藥業先后建立了中藥制藥過程新技術國家重點實驗室、國家博士后科研工作站、國家認定企業技術中心、企業院士工作站等國內領先的創新平臺。率先提出應用先進的中藥指紋圖譜技術,建立從原料、提取物到制劑生產全過程的質量控制體系,確保產品均一、穩定、可靠;創造性地提出了“讓中藥回歸藥物屬性”的理念,以桂枝茯苓膠囊國際化項目研究為示范,深入開展產品效應物質基礎研究,建立了國際先進的復方中藥口服固體制劑質量控制體系,并在美國開展了治療原發性痛經臨床研究,為推動中藥國際化進程做出示范。
董事長蕭偉是技術人員出身,他表示,“康緣每年的研發投入均占年銷售額9%以上。”
通過十余年的創新探索,康緣藥業創建了中成藥生產過程“點點一致”“段段一致”“批批一致”的質量一致性控制技術體系,在中藥多組分復雜體系的生產過程質量控制中達到國內外領先水平,在推動了科研成果的產業化應用的同時,也為實現中藥制造業的跨越式發展提供了范例。
在產業轉型升級的新形勢下,康緣藥業站在了更高的起點上,進一步創新發展業態,依托在中成藥領域積累的優勢,向大健康產品及服務領域擴張,伸展中藥產業鏈條。通過圍繞“中藥、化學藥、生物制藥和大健康”領域的集群式創新發展思路,依托在骨科、婦科、心腦血管等中醫優勢領域的健康產品體系,以中醫藥文化養生產業和健康產品培育發展為兩翼,輔以健康養老、工業旅游、鄉村旅游等項目,融合電子商務資源平臺,打造一個閉環的具有康緣特色的健康生態圈,實現集團大健康產業素質的提升和規模拓張同步發展。
未來,康緣集團還將實施智能化物流中心建設項目,目標是成為蘇北地區領先的藥品配送、發貨集散中心。抓住“互聯網+”機遇,康緣藥業將積極開拓互聯網營銷模式,建立電子商務部及智能化呼叫中心,依托公司B2B及B2C電商平臺,實現產品網上銷售,強化與醫療終端及消費者的溝通與服務,為公司產品研發和生產提供決策依據。同時,康緣藥業還積極進行國際化投資合作,先后與德國、美國和澳大利亞等國的企業洽談合作,強化創新中藥產業發展,形成了公司國際戰略發展格局。
作為依托智能制造推進中藥現代化國際化的代表企業,康緣藥業率先將數字化、智能化、標準化的中藥智能制造技術貫穿于精制提取生產鏈的各個環節,為行業發展提供了可復制可推廣的經驗。據該公司相關負責人介紹,康緣藥業將在2017年年底完成企業制造體系整體智能化、數字化升級,為實現“中國藥品制造工業4.0”、“中藥先進制造2025”添磚加瓦瓦。