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　　率先將智能制造引入中藥質量控制
　　 康 緣 藥業 摘得中國醫藥質量管理獎
　　其探索推動了傳統中藥走向國際化
　　【連網】 （記者 周瑩 通訊員 錢飛 孫衛新） 近日，2015年中國醫藥質量年會傳出消息，港城企業江蘇 康 緣 藥業 榮獲首屆中國醫藥質量管理獎。
　　據了解，中國醫藥質量管理獎是由中國醫藥質量協會首次設立，目的是企業引導行業進一步提高質量管理水平。江蘇 康 緣 藥業 、揚子江藥業、東阿阿膠以及哈藥集團等9家企業獲此殊榮。中國醫藥質量協會相關負責人表示，這些企業通過深入推進卓越績效模式、開展質量管理小組活動與企業誠信體系建設，走出了一條以技術創新、管理創新和運營模式創新推動企業轉型升級的道路，對推動整個行業的進步起到了引領與示范的作用。
　　作為國內中藥創新的領軍企業， 康 緣 藥業 建立了制藥工程技術研究中心、藥品質量標準研究中心、藥物篩選與評價中心等17個部門，擁有一支包括100余名博士、碩士在內的近300人的科研隊伍，并與中國醫學科學院藥物研究所等共建了11個實驗室。憑借出色的研發能力， 康 緣 藥業 兩次獲得國家科技進步獎，并成為江蘇省級企業技術中心中擁有專利最多的企業。
　　在推動“精細中藥”發展方面， 康 緣 藥業 研發了國內首個獲批的采用指紋圖譜標準控制的中藥注射劑。 康 緣 藥業 通過承擔國家重大新藥創制等課題，開展了特征指紋圖譜等研究，用指紋圖譜在關鍵部位控制點進行質量控制，制造出基于藥效物質基礎和質量均一的“精細中藥”。目前， 康 緣 藥業 已經為其拳頭產品 熱 毒 寧 注射液生產全過程，建立了含16張指紋圖譜、247個質量監控項目、460個SOP的生產全過程質量控制體系，是國內第一個獲批的采用指紋圖譜標準控制的中藥注射劑。
　　 康 緣 藥業 還在行業中率先將智能制造引入中藥質量控制領域。 康 緣 藥業 通過將中藥智能制造技術貫穿于精致提取生產鏈的各個環節，并基于國際制藥技術標準設計，創建了中成藥生產過程點點一致、段段一致、批批一致的質量一致性控制技術體系，多項技術首次在國內工業化應用，部分技術居于國際領先水平。 康 緣 藥業 董事長蕭偉介紹，康緣通過與浙江大學全方位合作，搭建了與生產過程控制、生產管理系統互通集成的實時通信與數據平臺，實現了生產設備運行狀態的實時監控、故障報警和診斷分析，實現了生產系統全過程智能化、數字化跟蹤追溯，進一步提升產品質量均一性、穩定性。
　　市科技局相關負責人表示，這些探索提高了 康 緣 藥業 產品療效、質量和安全性，推動傳統中藥走向國際化。目前，其生產的拳頭產品 桂枝 茯苓 膠囊 正在美國進行臨床試驗，成為中國中藥走向國際的試水之作。