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本報訊（記者 周瑩 通訊員 宋玉冰 孫衛星）

 近日,國家科學技術獎勵工作辦公室宣布，2015年度國家科學技術獎初評工作已經結束。2015年度國家科學技術進步獎共受理437項通用項目，初評入圍項目141項，我省入圍項目7項。我市推薦的江蘇康緣藥業股份有限公司牽頭完成的“以桂枝茯苓膠囊為示范的現代中藥功效相關質量標準體系創立及應用”項目獲國家科技進步二等獎入圍，這是我省在涉藥領域唯一入選項目。2014年，該項目曾經獲選省科技進步一等獎。

 近年來，中成藥質量標準水平不斷進步，由多采用單一指標成分的含量控制逐步表現為更多地采用多指標成分控制，然而現有中藥質量控制技術水平難以實現“安全、有效、質量可控”的藥品基本屬性，中成藥質量控制問題仍是制約中藥現代化、國際化的主要瓶頸。

 在這樣的背景下，我市康緣藥業啟動“以桂枝茯苓膠囊為示范的現代中藥功效相關質量標準體系創立及應用”項目攻關。該項目從2005年開始，以中藥大品種桂枝茯苓膠囊為示范，首先建立了中藥成分系統、高效、快速、規模化制備的方法體系，實現中藥化學組分/成分分離制備；通過生物信息學分析與系統藥理試驗驗證發現功效成分，建立功效成分發現及其貢獻度研究的方法體系；最終創建了基于功效相關的全過程質量標準體系并應用于生產實踐，并采用功效成分含量比較、質量均一性評價、藥效比較等方法，進一步驗證質控體系的可行性。該項目獲發明專利授權17件，發表論文29篇，第三方發表論文581篇，眾多同行專家評價認為該項目從原藥材、中間體至成品的生產全過程質量控制標準，達到了同類產品國際標準要求。