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康緣藥業

從傳統中藥走出的“現代范兒”[健康報網 ]
時間:2015.09.25

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  素有“中國醫藥創新看江蘇,江蘇醫藥創新看連云港”美譽的連云港經濟技術開發區中國健康港,自1984年經國務院批準設立首批國家級開發區,經過30年的發展,該園區的生命健康產業如今已匯聚國內骨干醫藥企業30多家。日前,由中國產業報協會、中國新聞攝影學會主辦,以“發現新型工業化道路、實現工業轉型升級的主陣地”為主旨的“活力中國·走進美麗工廠”活動,走進了江蘇集團有限責任公司,近20名中央媒體采訪團記者深入實地,全面了解康緣在中藥現代化方面的創新成果。
  長期以來,我國中藥制造在醫藥工業總產值的占比徘徊在20%左右,究其原因,最關鍵的因素在于中藥行業自主創新能力不足。其中在中藥的提取、精制等方面仍采用傳統的水提醇沉方式進行提取分離,無法做到有效成分的精確分離。同時,在制劑技術上幾乎沒有什么重大突破,與中藥現代化要求相去甚遠。
  作為一家純粹的中藥制藥企業,藥業以敢為人先的創新理念,先后建立了中藥制藥過程新技術國家重點實驗室、國家博士后科研工作站、國家認定企業技術中心、企業院士工作站等國內領先的創新平臺。率先提出應用先進的中藥指紋圖譜技術,建立從原料、提取物到制劑生產全過程的質量控制體系,確保產品均一、穩定、可靠;創造性地提出了“讓中藥回歸藥物屬性”的理念,以桂枝茯苓膠囊國際化項目研究為示范,深入開展產品效應物質基礎研究,建立了國際先進的復方中藥口服固體制劑質量控制體系,并在美國開展了治療原發性痛經Ⅱ期臨床研究,為推動中藥國際化進程做出示范。如今藥業已經成為國內同行業中擁有國家級新藥證書最多、擁有自主知識產權專利數最多、承擔國家級重大科研項目最多以及開展現代中藥國際化研究最深入的企業之一。
  大而不強仍然是醫藥工業面臨的最大問題。除了新藥研發水平較低、高端醫療設備依賴進口、缺乏在國際上有影響力的大型跨國公司和品牌企業等問題外,最主要的還在于中藥的提取、精制等仍采用傳統工藝。工信部總工程師王黎明在消費品工業智能制造現場交流會上表示,要落實《中國制造2025》,醫藥工業應加快提升智能制造水平。中藥質量提升,必須依靠生產技術及裝備革新。
  藥業以中藥現代化、智能化為主攻方向,聯合浙江大學等國內知名院校,按國際技術標準投資4.8億元設計建設國內首個數字化提取精制工廠,其中多項技術系國內首次工業化應用,實現從傳統模式向數字化、網絡化、智能化轉變,促進傳統中藥產業技術升級改造,推動中藥數字化精準制造。僅提取車間控制點數就逾5000余點,控制回路達600多個,在線質量控制點260余個,每年產生的有效質控數據逾700億個,是目前中藥制藥過程控制水平最高、信息化和智能化實施水平最高的生產線。7月21日,國家工信部公布了2015年智能制造試點示范項目名單,藥業的中藥生產智能工廠入選全國首批智能制造試點示范項目,也是全國唯一一家入選的中藥企業。
  王黎明表示,藥業的數字化提取精制工廠,建成了生產過程數據自動采集和分析系統及在線優化,實現了產品生產全過程的跟蹤追溯。生產工藝數據自動數據采集率達98%,工廠自控投用率達95%。通過建成智能車間覆蓋90%以上設備和關鍵環節的自動控制系統,實現了主要生產設備運行狀態的實時監控、故障報警和診斷分析。通過能源管理與決策系統,實現了對各種資源介質和重點耗能設備的實時監控、優化調度和綜合管理,確保安全可靠、經濟高效。所研發并應用的各種先進技術,不僅替代甚至超越國際同類技術,更有望推廣應用到整個中藥生產體系,為真正建立中國中藥現代化、智能化提供了現實范例。

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