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康緣藥業

成長論壇十年系列采訪(7)中藥現代化領跑者康緣藥業[光明網]
時間:2015.10.09

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  光明網10月2日訊(記者 沈陽)9月12日,在江蘇徐州舉行的中國醫藥物資協會第五屆第三次常務理事會上,江蘇康緣藥業股份有限公司董事長蕭偉同志增補當選為協會常務副會長。
  蕭偉是中藥學博士、中藥制藥過程新技術國家重點實驗室主任。中華中醫藥學會副會長,北京中醫藥大學、南京中醫藥大學和沈陽藥科大學三所大學的教授和博士生導師。曾獲全國五一勞動獎章、江蘇省勞動模范等榮譽稱號,享受國務院特殊津貼。是第十一屆、第十二屆全國人大代表、連云港市人大常委、國家藥典委員會委員、國家中醫藥管理局中醫藥標準化專家委員會委員。中藥制藥過程新技術國家重點實驗室主任。
  一、中國醫藥物資協會考察團進康緣藥業
  中國醫藥物資協會第五屆第三次常務理事會徐州會議結束后,蕭偉常務副會長邀請了協會執行會長兼秘書長劉忠良、協會常務副會長李沈明、副會長王新波、蘭增金、江西中醫藥大學副校長、協會副會長楊明教授、南京中醫大學原副校長、國家藥典委員會委員、中藥材和飲片專業委員會副主任蔡寶昌教授、協會商學院執行院長高普才等約10位協會領導去康緣藥業做客。
  由于大家多數是第一次到康緣藥業、特別是有機會進入這家企業的核心技術部門---近300人組成的江蘇康緣現代中藥研究院和中藥數字化生產車間,所以,聽康緣藥業人介紹他們的不斷按年均7%比例(其實在2014年已經達到9.33%)科技研發,確保自己的中藥新品種儲備源源不斷地推向市場、服務全球用戶。
  二、聽康緣藥業總工程師講中藥數字化生產
  中國醫藥物資協會參觀康緣藥業的中藥數字化生產車間,是由康緣藥業畢宇安女總工程師負責當介紹。這位70后黑龍江女士本科在沈陽藥科大學畢業之后來到江蘇連云港康緣藥業工作,由技術員崗位開始,一直工作到現在總工程師(高級工程師)這個崗位。她現任江蘇康緣藥業股份有限公司研發總監、康緣現代中藥研究院副院長。列入江蘇省“333高層次人才培養工程”第三層次培養對象,享受連云港市政府特殊津貼。
  畢宇安總工主要負責康緣藥業的新產品開發及應用基礎研究工作,并且成績突出,已經參與20余個新藥的開發,并獲得5個新藥證書、7個生產批件;她作為主要發明人之一,申請發明專利51項,獲授權23項;發表學術文章20余篇;獲得江蘇省級以上獎勵6項,連云港市級獎勵8項;并作為項目負責人或技術骨干參與包括國家973計劃項目、國家重大新藥創制項目等10余項省級以上重大項目研究。
  三、康緣藥業總工程師介紹中藥數字化生產車間
  “現代中藥數字化提取精制車間,主要是為公司重點品種熱毒寧注射液、銀杏二萜內酯葡胺注射液、活血通絡膠囊等9個創新中藥品種生產中間體及原料藥,依據這9個重點品種的工藝流程,各品種獨立進行生產線設計與布局。”
  “車間由安徽省醫藥設計院負責進行設計,技術合作單位為浙江大學,車間的整體設計、工藝布局設計及技術設計與實施,蕭偉董事長均全程參與,并給與指導”
  “我們要做好中藥生產過程的控制,需要引入信息化、智能化,蕭偉董事長提出了實現中藥數字化、智能化生產制造的研究思路,首先就是研究明確中藥的物質基礎及藥效物質基礎,就是說要清晰地知道中藥的主要藥效成分是什么,我們要控制什么,然后研究選擇用什么方法去控制,研究清楚每一個影響藥品有效性的生產環節及控制方法,在整個生產過程中才能有的放矢去部署,同時采用自動化控制技術、在線檢測技術、數據挖掘技術等達到全過程的質量控制和過程優化控制”
  “除了在整個生產過程中采用在線檢測技術進行連續生產過程中質量監測,同時為了更為全面的控制產品質量和生產過程的真實可追溯,我們在整個生產過程中還研究確定了多個關鍵質量控制點,在生產過程中批批取樣,進行多成分的定量及指紋圖譜的測定,并把關鍵質量控制點的樣品儲存在智能留樣庫中,樣品所有質量檢測信息可以通過條形碼標簽形式貼到每一個樣品瓶上,在樣品存到智能留樣庫時,通過掃碼入庫,將所有樣品質量信息傳輸到數據庫中,這樣,我們中央控制中心可以實時對數據信息進行調用、分析,我們的工作人員也可以隨時讀取留樣樣品的質量信息,知道功效成分含量及其指紋圖譜。”

 

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