原文鏈接:
中藥真正實現國際化,專利保護是繞不開的難題之一。江蘇康緣藥業股份有限公司(下稱康緣藥業)歷經15年的發展,目前已成為國內同行業擁有中藥新藥證書、發明專利較多,推進中藥國際化較為深入的企業之一。
“康緣藥業能有今天的發展,離不開知識產權保護。”康緣藥業董事長蕭偉表示,在經濟高度全球化的今天,知識產權不僅是現代藥企進軍國際市場的利器,同時也是保護企業權益的堅強盾牌。
加強保護,構筑防火墻
2013年,康緣藥業“一種用于清熱解毒的藥物及其制備方法”榮獲第十五屆中國專利金獎,這是中藥注射劑首次問鼎該獎項。“在發展過程中,我們不斷完善和健全知識產權戰略體系,充分發揮知識產權指導技術創新的作用,促使知識產權成為企業經營的重要資源,成為公司參與國際競爭的重要武器。”蕭偉表示,15年來,康緣藥業已經形成了一套日臻完善的知識產權保護機制,建立并形成了一個以專利保護為主體、以商標保護和商業秘密保護為兩翼、以著作權保護為重要補充、行政保護為主要手段的全面的、復合型的中藥知識產權保護體系。 截至目前,康緣藥業已累計提交國內外發明專利申請448件,獲發明專利246件、外觀設計專利28件,為企業構筑了堅實的“保護墻”。康緣藥業不僅重視專利申請,更加重視專利的實施與產業化。依托“一種用于清熱解毒的藥物及其制備方法”核心專利成功研發中藥注射劑大品種熱毒寧注射液,目前公司已累計實現銷售額50.67億元,產品已進入國家醫保目錄,并被列入國家應急方案中,在甲流(H1N1)、手足口病(EV71)、禽流感(H5N1、H7N9)、登革熱等流行性疾病的高發期間發揮了不可或缺的作用。
注重研發,激活創新力
作為一家集研發、生產、銷售為一體的大型中藥企業,康緣藥業先后建立了中藥制藥過程新技術國家重點實驗室、國家博士后科研工作站、國家認定企業技術中心、企業院士工作站等國內領先的創新平臺。該公司擁有一支博碩士比例在64%以上的300多人的科研隊伍,每年投入的研發經費占銷售收入的10%左右,累計投入近10億元建設康緣現代中藥研究院,在江蘇連云港、南京建設了兩大科研中心,先后自主開發了國家級新藥46個,累計獲批“十一五”“十二五”重大新藥創制專項15個,是中藥行業首家獲批建設國家重點實驗室的國家創新型試點企業。
談到國際化進程,蕭偉表示:“我們率先提出應用先進的中藥指紋圖譜技術,建立從原料、提取物到制劑生產全過程的質量控制體系,確保產品均一、穩定、可靠;創造性地提出了‘讓中藥回歸藥物屬性’的理念,以桂枝茯苓膠囊國際化項目研究為示范,深入開展產品效應物質基礎研究,建立了國際先進的復方中藥口服固體制劑質量控制體系,并在美國開展了治療原發性痛經II期臨床研究,為推動中藥國際化進程作出示范。”
在嚴密的知識產權保護體系下,康緣藥業專利產品累計實現銷售收入200億元,為企業帶來巨大的經濟效益和社會效益,企業綜合規模、科技創新能力居全國制藥工業百強、全國中藥工業50強企業前列。“我們相信,專利的運用和保護,必將為中藥的國際化打開廣闊空間。”蕭偉說。