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康緣藥業

全國人大代表、江蘇康緣藥業董事長蕭 偉:藥價談判要依法行政,有理有據
時間:2015.09.15

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日前,國務院辦公廳下發了《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》,意見按照“市場在資源配置中起決定性作用和更好發揮政府作用”的總要求,借鑒國際藥品采購通行做法,充分吸收基本藥物采購經驗,堅持以省(區、市)為單位的網上藥品集中采購方向,在實行一個平臺、上下聯動、公開透明的基礎上,重點推出了分類采購的改革舉措。尤其令人鼓舞的是,《意見》對采購周期內新批準上市的藥品,明確提出各地可根據疾病防治的需要,另行組織以省為單位的集中采購等鼓勵創新的新政。

基于《意見》的基本原則,結合現行藥品集中采購中存在的問題,建議:

首先,國家有關部門應建立全國統一的藥品質量綜合評價體系,在“雙信封”評審中對高風險藥品加大經濟技術標的比重。尤其是粉針劑、注射劑、生物制品等高風險藥品,其注冊審批、質量管控的成本比其他藥品相對較大,因此建議在藥品集中采購“雙信封”評審中對其質量風險和供應風險進行綜合評估,加大經濟技術標的比重,以減少企業之間的惡性競爭。

同時,建議從國家層面嚴格禁止藥品集中采購的“二次議價”,或以“藥房托管”形式變相進行“二次議價”,這種做法破壞了藥品集中采購的權威性,進一步加劇了藥品市場的不公平競爭和腐敗行為滋生。

其次,對于部分專利藥品、獨家藥品的價格談判機制,一定要體現公開透明、多方參與、公平公正原則。一些地方已經在價格談判機制上做了很多創新,比如“讓電腦、專家與企業進行價格談判”等手段,但這些舉措往往是在缺乏科學依據,不能透明公開和平等的前提下,僅以降低價格為最終目的,說降20%就降20%,說降30%就降30%,隨意且強勢地執行的。個別省份人為設置市場交易障礙、市場壁壘、地區封鎖等,使市場在資源配置中無法發揮作用,無法建立和維護公平、自由競爭的市場環境,極易導致腐敗行為發生。

建議基于藥物經濟學評價的客觀數據,在價格談判中綜合考慮如下因素:藥品的創新性和重大疾病的剛性需求,保障醫者有好藥可用,病患有好藥可治;優質創新藥物應充分考慮科學研究的直接成本和間接成本,以及針對生產全過程質量控制,保證產品均一性而產生的技術成本、質量成本和管理成本;藥品生產所用藥材價格的大幅上漲及藥材基地化等因素對產品成本的影響;結合產地省級價格主管部門的藥品價格成本監審報告,加上合理的利潤空間核定議價的價格,以及產品多年來在全國藥品招投標中形成的實際交易價格。

建議省際跨區域、專科醫院聯合采購周期內,各地在組織針對新獲批上市藥品另行組織以省為單位的集中采購時,應堅決遵循藥物經濟學和循證醫學評價原則,切實保護創新型企業的持續創新熱情。

 建議在新獲批上市藥品集中采購議價過程中,尤其是對于創新程度高、臨床價值顯著的,獲得國家重大新藥創制專項支持的藥品;采用新技術、新工藝提高產品質量,經藥品監督管理部門認定,質量、療效、安全性具有顯著優勢的藥品,給予一定的市場準入價格扶持政策,切實維護創新藥物的研發投入熱情。

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